A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da vacina Butantan-DV, primeiro imunizante contra dengue 100% produzido no Brasil e o único do mundo aplicado em dose única. O anúncio foi feito nesta quarta-feira (26) pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, durante evento com lideranças em Brasília.
Produzida pelo Instituto Butantan, a vacina começará a ser ofertada gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) a partir de 2026. Segundo o instituto, 1 milhão de doses já estão prontas para distribuição, e a produção deve alcançar 30 milhões de unidades até meados do próximo ano.
Padilha destacou que a aprovação representa um marco histórico para o país.
“Hoje é um dia de vitória da ciência, da vacina e da capacidade das instituições públicas brasileiras. Estamos falando de um hat-trick: é uma vacina 100% nacional, com proteção ampla e em dose única”, afirmou.
Eficácia e público-alvo
A indicação inicial aprovada pela Anvisa inclui pessoas de 12 a 59 anos. O público poderá ser ampliado futuramente, dependendo de novos estudos.
A Butantan-DV apresentou 74,7% de eficácia contra casos sintomáticos e 89% de proteção contra formas graves e com sinais de alarme, segundo dados publicados na revista The Lancet Infectious Diseases.
Com tecnologia de vírus vivo atenuado, o imunizante utiliza a mesma plataforma de vacinas já amplamente aplicadas no país, como tríplice viral, febre amarela e poliomielite.
Avanço no combate à dengue
O governador de São Paulo, Tarcísio de Freitas, que participou do anúncio ao lado do ministro, ressaltou o impacto da dose única para ampliar a cobertura vacinal.
“Infelizmente ainda perdemos muitas vidas para a dengue. Uma vacina brasileira, segura e de dose única vai nos ajudar a mudar esse cenário rapidamente”, afirmou.
A secretária-executiva da Saúde paulista, Priscilla Perdicaris, lembrou que o Brasil registrou 866 mil casos de dengue e 1.108 mortes em 2025, reforçando a urgência da imunização.
“Ter um imunizante de dose única muda completamente a logística e aumenta a adesão da população”, disse.
Investimento e parceria internacional
O desenvolvimento da Butantan-DV contou com parceria da empresa chinesa WuXi Vaccines e apoio financeiro do BNDES e do Ministério da Saúde, que destinou R$ 130 milhões às pesquisas de fase 2 e 3.
Leandro Pinheiro Safatle, diretor-presidente da Anvisa, destacou o trabalho conjunto das instituições.
“O registro dessa vacina é motivo de orgulho para o país. É uma tecnologia desenvolvida nacionalmente, com resultados excelentes e revisão rigorosa da Anvisa”, afirmou.
Próximos passos
O Ministério da Saúde apresentará a vacina nesta quinta-feira (27) à Comissão Tripartite, que reúne gestores de saúde de estados e municípios, e detalhará a estratégia de incorporação ao Programa Nacional de Imunização (PNI).
A previsão é iniciar a aplicação já no início do calendário vacinal de 2026.
